料金・メニュー｜豊中庄内ヴェルデデンタルクリニック

矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります。
歯や骨の状態、歯の動きを妨げる癖があった場合、虫歯や歯周病の発生など、治療計画よりも治療期間が長くなる場合があります。

矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります。
歯や骨の状態、歯の動きを妨げる癖があった場合、虫歯や歯周病の発生など、治療計画よりも治療期間が長くなる場合があります。

《リスク・副作用》
矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることがあります。
装置の装着中は発音しづらいことがあります。
矯正をしたい箇所に十分なスペースがない場合は、抜歯を必要とする場合もあります。

《カスタムメイド型マウスピース矯正装置「クリアコレクト」について》
【入手経路等の明示】
・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。
・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：クリアコレクトストローマン アライナーシート CC
医療機器認証番号：230AKBZX00047000
※クリアコレクトには「クリアコレクトストローマン アライナーシート CC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりませ
ん。
・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに
製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より
示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

インプラントは外科手術を行う必要があります。
インプラントを埋め込む骨の厚みを増やす手術を行う場合、さらに期間を要することになります。
また、手術自体受けられない場合もあります。

無カタラーゼ症の方や妊娠中の方には施術できません。
ホワイトニング剤の影響で知覚過敏が起こるケースがあります。
歯肉にやけどのような白いあとが一時的に出る場合があります。
術後しばらくしみる場合があります。
個人歯の特徴により色ムラが出ることがあります。

金属製の場合、金属アレルギーを発症する恐れがあります。
歯と歯茎の境が黒く変色してしまう場合があります。
材質によっては、歯ぎしりや噛みしめる力の強い方は、破損させてしまう場合があります。

金属製の場合、金属アレルギーを発症する恐れがあります。
歯と歯茎の境が黒く変色してしまう場合があります。
材質によっては、歯ぎしりや噛みしめる力の強い方は、破損させてしまう場合があります。

《リスク・副作用》
注入した部位が皮下出血を起こしたり腫れたりするケースがあります。
頭痛、倦怠感、めまいなどの全身症状が起こる場合があります。
噛む力が一時的に低下する場合があります。

《ボトックス医薬品「ボツラックス」について》
【未承認医薬品等であることの明示】
当院のボトックス治療で使用している薬剤「ボツラックス」は、日本国内における薬機法未承認の医薬品です。

【入手経路等の明示】
当院で使用している「ボツラックス」は、韓国のHugel社が製造したA型ボツリヌス毒素を成分を含むボツリヌストキシンであり、それを(株）PRSSを通じて入手しております。

【国内の承認医薬品等の有無】
国内において承認を受けているボトックスの薬剤はございますが、歯ぎしりや食いしばりの改善に対する効果・効能における承認を受けた医薬品はございません。
また、美容目的においても眉間・目尻の表情じわの改善にのみ承認を受けた薬剤がございますが、他の美容目的の治療に関しては国内で承認を受けている医薬品はありません。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
「ボツラックス」は韓国食品医薬品安全庁（KFDA）の承認を得ています。
これらの医薬品固有の重篤な副作用報告は確認できませんが、ボツリヌスA型毒素を含むため、用法・容量を守り、医師の指導の下、使用しなければなりません。

【医薬品副作用被害救済制度について】
万が一重篤な副作用が出た場合は、日本国における医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

過度の衝撃で割れて、口腔内を傷つけてしまう場合があります。
メンテナンスを定期的に行う必要があります。
年数経過で変色する場合があります。
経年数とご使用状況によって劣化します。

治療後に疼痛、咬合時痛、冷温痛、腫脹、出血、むくみ、神経麻痺、血管損傷を生じる事があります。
歯髄炎が誘発されるリスクがあります。