料金・メニュー｜医療法人社団千矯会 秋葉原矯正歯科

舌に矯正装置が当たりやすいため、口内炎ができやすくなります。患者さまによっては舌が動かしにくくなるケースもあります。

上の歯に裏側矯正装置を取り付けるので、裏側矯正と同じように口内炎ができやすくなるリスクがあります。また、人によっては下の歯の表側矯正装置が表情によって見えやすくなることもあります。

歯をマウスピースで覆った状態で1日20時間以上装着しなければならないため、虫歯のリスクが高くなる場合があります。

矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることがあります。
装置の装着中は発音しづらいことがあります。

【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。

≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。
そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」

参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

一部分にしかアプローチしないため、歯並びを悪くしている原因そのものの治療はできません。そのため、後戻りしやすいといったリスクがあります。

セラミックの白い装置を使用したとしても、表側に矯正装置を取り付けるのでやはり目立ちます。口内に違和感が生じることも否めません。

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装着時に奥歯に痛みを感じる可能性があります。また、発音や食事がしにくい場合もございます。

装置がお口の中で歯茎に当たり痛みが出ることがあります。
痛みが出た場合は装置を調整します。

あごの骨を広げる装置のため、慣れるまでの数日は違和感があります。

歯の裏側に装着するため、舌が触れて血が出ることがあります。
特に虫歯になりやすい奥歯に装着するタイプなので、きちんとブラッシングすることも重要です。

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